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    祝賀ISO13485及ISO14971 醫療器械兩項重要國家標準權威發布

    發布時間:2022-10-17來源:北京國醫械華光認證有限公司

    祝賀ISO13485及ISO14971 醫療器械兩項重要國家標準權威發布


    2022年10月12日,國家市場監督管理總局/國家標準化管理委員會正式發布公告,批準發布708項推薦性國家標準和3項國家標準修改單,與醫療器械行業相關的兩項重要標準在此次發布范圍中,即:YY/T0287/ISO13485轉化為國家標準GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》和YY/T0316/ISO14971轉化為國家標準GB/T42062-2022 idt ISO14971:2019《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》。

     

    公告


    GB/T42061-2022 idt ISO 134852016

     

     

     

     

     

     

    GB/T42062-2022 idt ISO 149712019


    為祝賀上述項國家標準正式發布,北京國醫械華光認證有限公司攜手健帆生物科技集團股份有限公司、全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會共同合作,將于2022年10月31日聯合舉辦“2022醫療器械質量管理論壇”。屆時組委會將邀請行業大咖談貫標,并誠摯邀請各單位報名參加論壇各項活動,論壇現場將免費提供新版國標貫標研討資料。更多資訊敬請關注近期論壇動態。

     
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